制藥(yao)用水裝(zhuang)備的GMP要(yao)求

 GMP對制藥(yao)🛀🏼中文字幕日产A片在线看👌用水制(zhi)備的裝(zhuang)置有以(yi)下幾個(ge)方面的(de)要求：

　　

　　1、結(jie)構設計(ji)應簡單(dan)、拆裝簡(jian)便。

　　

　　2、爲便(bian)于拆裝(zhuang)、更換、清(qing)洗零件(jian)，執行機(ji)構的設(she)計盡量(liang)采用的(de)标準化(hua)、通用化(hua)零部件(jian)。

　　

　　3、設備内(nei)外壁表(biao)面，要求(qiu)光滑平(ping)整，容易(yi)清洗、滅(mie)菌。零件(jian)表面應(ying)做鍍鉻(ge)等表面(mian)處理，以(yi)耐腐蝕(shi)，防生鏽(xiu)。設備外(wai)🛀🏼面避😸免(mian)用油漆(qi)，以防剝(bao)落。

　　

　　4、制備(bei)純化水(shui)設備應(ying)采用低(di)碳不鏽(xiu)鋼或其(qi)他經驗(yan)證🎅🏿不污(wu)染水🎅🏿質(zhi)的材料(liao)。制備純(chun)化水的(de)設備應(ying)定期清(qing)洗👻，并對(dui)清洗效(xiao)果驗證(zheng)。

　　

　　5、注射用(yong)水接觸(chu)的材料(liao)須是低(di)碳不鏽(xiu)鋼或其(qi)他經驗(yan)證不對(dui)💑🏾水質産(chan)生污染(ran)的材料(liao)。制備注(zhu)射用水(shui)的😈設備(bei)應定期(qi)清洗，并(bing)對清洗(xi)效果驗(yan)證。

　　

　　6、純化(hua)水儲存(cun)周期不(bu)宜大于(yu)24小時，其(qi)儲罐宜(yi)采用不(bu)⛹🏻‍♂️鏽鋼材(cai)料，耐腐(fu)蝕，不滲(shen)出污染(ran)離子的(de)其他材(cai)料制作(zuo)。保護其(qi)👩🏽‍🐰‍👩🏿通氣口(kou)應安裝(zhuang)不脫落(luo)纖維的(de)疏水性(xing)除菌濾(lü)器。儲罐(guan)内壁應(ying)光滑，接(jie)管和焊(han)縫不應(ying)有死角(jiao)和沙眼(yan)。應采用(yong)不會形(xing)成滞水(shui)污染的(de)顯示液(ye)面、溫度(du)壓力等(deng)參數的(de)傳感器(qi)。對儲罐(guan)要定期(qi)清洗、消(xiao)毒💁🏼‍♀️滅菌(jun)，并對清(qing)洗、滅菌(jun)效果驗(yan)證。